Регистрационное удостоверение (Минздрав РФ)

Внешний вид	Особенности оформления
	Срок оформления	по запросу
	Стоимость*	по запросу
	Способ оплаты	наличный и безналичный расчет
	Предоплата	оплата после оформления документа
	*указана цена с учетом скидки 5% при заказе с сайта.

Перечень документов, необходимых для запуска в работу высылается по запросу

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ обеспечивает документальное подтверждение того, что продукция медицинского назначения прошла государственную регистрацию в РФ. Так же этот документ обозначается как "Регистрационное удостоверение Росздравнадзора России". Процедура регистрации в обязательном порядке сопровождается внесением записи в особый Госреестр, где содержится обозначения всей техники и изделий медицинского назначения.

Регистрация оборудования в России возможна как на юридическое лицо, так и на физическое лицо, которое выступает в роли индивидуального предпринимателя.

В соответствии с законодательством РФ всё оборудование медицинского назначения, использование которого предполагается в пределах РФ, подлежит обязательной регистрации. Без Регистрационного удостоверения Минздрава осуществление продажи оборудования будет невозможным.

Таможенный союз

С 2010 года, в соответствии с договорённостью стран-участниц Таможенного союза была начата выдача Регистрационных удостоверений единого образца. Эти удостоверения действительны на территории России, Казахстана, Белоруссии и позволяют осуществлять продажу медицинского оборудования в пределах этих стран.

Особенности оформления

Оформлением удостоверений занимается Федеральная Служба по Надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития. В быту фигурирует более простое название данной службы - Росздравнадзор РФ. Служба является подведомственной Министерству здравоохранения и социального развития.

Срок рассмотрения документов в Минздраве может составлять до 4 месяцев со дня подачи заявки и предоставления полного пакета документов. В отдельных случаях этот срок может быть продлён ещё на 3 месяца. Это делается в случаях, когда требуется провести дополнительные испытания медицинского оборудования и предоставить документацию по их результатам.

Самостоятельное оформление удостоверения является весьма трудоёмким, так как необходимо собрать большой пакет документов и пройти множество инстанций. Как правило срок оформления удостоверения составляет 4-7 мес. Многие импортёры обращаются к посредникам при регистрации медицинского оборудования. В роли посредников могут выступать центры по сертификации товаров и услуг. В виду того, подобные организации постоянно взаимодействуют с госструктурами, время оформления Регистрационного удостоверение Минздрава может сократится в разы. К тому же, в этом случае необходимо предоставить только основную документацию. Оформлением основного пакета документов будут заниматься специалисты центра сертификации.